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成都生物制品研究所是專門從事血液制品的生產(chǎn)，對生產(chǎn)環(huán)境和工藝裝備要求很高。按照 GMP 要求 ,無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))在靜態(tài)條件下檢測的塵埃數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)(100 級層流風(fēng)速) 、靜壓差、溫度、相對濕度必須符合規(guī)定，企業(yè)還應(yīng)按監(jiān)測頻次對上述參數(shù)進(jìn)行動態(tài)測試。 嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系必須有嚴(yán)格的檢測數(shù)據(jù)，成都生物制品研究所引進(jìn)迅數(shù)全自動菌落分析儀，不僅提高了實(shí)驗(yàn)效率，更重要的是建立了每日的檢測數(shù)據(jù)庫，使得每個(gè)批次產(chǎn)品有據(jù)可查。
